FDA は covid-19 ワクチンの安全性シグナルに関して沈黙
FDA は covid-19 ワクチンの安全性シグナルに関して沈黙
(図 Girls Pixabay by Mircea - See my collections) (Fig.) アーティクル・イメージ
https://twitter.com/MartyMakary/status/1585264462738722819
ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル(British Medical Journal、The BMJ)誌に関する私の最新の調査では、次のことが明らかになりました。2021 年 7 月、米国食品医薬品局(US Food and Drug Administration、FDA)は、ファイザー(Pfizer)社の covid-19 ワクチンを接種した高齢の人々で 4 種類の深刻な有害事象(adverse events)が増加する可能性がある調査結果を静かに開示しました：
- 急性心筋梗塞(acute myocardial infarction)、
- 播種性血管内凝固症候群(disseminated intravascular coagulation)、
- 免疫性血小板減少症(immune thrombocytopenia)と、
- 肺血栓塞栓症(pulmonary embolism)。
しかしながら、1年以上経った今でも、当局はプレスリリースを発行したり、医師に通知したり、プレプリント[未定稿版の論文]や科学文献を介して調査結果を公開したり、ワクチンの製品ラベルを更新したりしていません。
私は、次のことについて主要な医師と話しました。FDAがこれらのワクチンの安全性シグナルを一般に知らせることを怠ったこと、それと、そのような情報を秘密にしておくことの結果についてです。
記事への無料リンク(a)と PDF へのリンク(b)は次のとおりです。
- (a) FDA urged to publish follow-up studies on covid-19 vaccine safety signals | the bmj
- (b) FDA urged to publish follow-up studies on covid-19 vaccine safety signals - PDF
----- 出典 -----
Top med journal: FDA silent about vaccine danger signals in its data | USSA News
----- 追加情報メモ -----
2022/09/26 イベルメクチンのCovid薬申請断念
2022/10/14 アビガンのCovide薬申請断念
2022/10/24 お騒がせで終わって欲しいようなトピック
----- 2022/10/26公開の記事を読んで -----
査読済みの論文から、mRNAワクチンにより、高齢者に血栓ができる割合が高くなり得るとのことです。
前回、9/25にパンデック関係のアーカイブをした後、アビガンとイベルメクチンの、既存薬の再開発について残念な報告がありました。
- 日本の薬の区分では、「予防薬」というものは存在しないようです。 治療薬として効果があったのかどうか、二重盲検試験での統計的な優位性に至らなかったようです。 IVMの歴史を踏まえれば、当然とも言える、その安全性は確認されたようです。
- IVMなどの適応外処方は認められたままでしょうから、医師の手ごたえでの使用ということのままなのでしよう。 安全性の分かっている既存の薬の、予防薬や治療薬としての再開発は、観察研究だけで評価しても良さそうなものです。
それにしても「新薬」は問題含みです。大雑把には、化学物質(化合物)の効果と安全だと考えられる処方が試験されて「薬」として扱われますが、この評価が不足すると「毒」であり薬害になります (創薬研究者のみらず、薬に関係する皆が知っていることです)。
- これまで、薬物候補の化合物が、薬として承認されるまで７年程度かかると言われていました。 日本国内では、現在、米国FDAの緊急使用許可(Emergency Use Authorization、EUA)に便乗したような、安全性評価を省略して、特例での承認をしています。
「ワクチンは希望者が打てばよい」としたのが日本政府の扱いです。 言い換えれば、接種するしないは個々の責任になります。 なので、安全性情報 / 危険性情報を知る権利や機会が奪われることがないことを願いたいです。
- 岸田首相がブースター接種されたあとブレークスルー感染され、ワクチンが感染を防げない症例を示したのに、保健当局は接種を呼びかけています。 この理由は何でしょう。
残念ながら、「報道しない自由」を行使しているメディアはあてにできません。 また、新薬であるワクチンや治療薬などを盲信していたり、ワクチン反対活動に特化したSNS情報サイトは情報が偏り、参考にもなりません。
----- パズルのピース -----
zzak.hatenablog.jpzzak.hatenablog.jpzzak.hatenablog.jpzzak.hatenablog.jpzzak.hatenablog.jp
